అధికారిక సంస్థ అయిన US FDA (US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్) యొక్క వృత్తిపరమైన కమిటీచే కఠినమైన సమీక్ష తర్వాత, మే 17, 2022న, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. అధికారికంగా FDA ధృవీకరణ పత్రాన్ని (AKL) అందుకుంది: NMN ముడి పదార్థం NDI (న్యూ డైటరీ ఇంగ్రిడియంట్) ఆమోదాన్ని విజయవంతంగా పొందింది.
FDA యొక్క NDI ఆమోద నిర్ధారణ లేఖ ప్రకారం, జూన్ 5, 2022న నిశ్శబ్ద కాలం ముగిసిన తర్వాత, యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఆరోగ్య సంరక్షణ ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తి, అమ్మకాలు మరియు ప్రచారంలో సింకోజైమ్స్ యొక్క NMN ముడి పదార్థాలను అధికారికంగా ఉపయోగించవచ్చు. అలాగే జూన్ 21, 2022 నుండి, ఇది www.regulations.gov వెబ్సైట్లో కొత్త ఆహార సప్లిమెంట్, నంబర్ 1247గా అందుబాటులో ఉంటుంది.
US FDA-NDI ధృవీకరణ గురించి
FDA NDI అనేది యునైటెడ్ స్టేట్స్లోని ఆహార సప్లిమెంట్ల మార్కెట్కు ఒక ముఖ్యమైన ధృవీకరణ వ్యవస్థ. ఆహార సప్లిమెంట్ల రంగంలో భద్రత, లేబుల్ ప్రామాణికత మరియు ఉత్పత్తి ప్రమాణీకరణ (GMP)లను పర్యవేక్షించడానికి, FDA 1994 నుండి అధికారికంగా NDI పనిని ప్రారంభించింది.
NDI అనేది కొత్త ఆహార పదార్ధాల సంక్షిప్త రూపం. ఫెడరల్ ఫుడ్, డ్రగ్, మరియు కాస్మెటిక్ చట్టంలోని 21 USC 350b(d) నిబంధనల ప్రకారం, ఒక కంపెనీ తాను మార్కెట్లో విడుదల చేయబోయే ఆహార సప్లిమెంట్లలో కొత్త ఆహార పదార్ధాలు (అక్టోబర్ 15కి ముందు మార్కెట్లో కనిపించని 1994 నాటి పదార్థాలు) ఉన్నాయని భావిస్తే, ఆ ఉత్పత్తి మార్కెట్లోకి రావడానికి కనీసం 75 రోజుల ముందుగా, ఆ కంపెనీ పర్యవేక్షక అధికార సంస్థకు ఒక నివేదికను సమర్పించాలి. ఆ నివేదికలో కొత్త పదార్ధం యొక్క వివరాలను అందిస్తూ, ఆ కొత్త పదార్ధాన్ని మానవ శరీరం సురక్షితంగా గ్రహించగలదని ఆశించడానికి కారణాలు ఉన్నాయని నిరూపించాలి.
ప్రతి సంవత్సరం యునైటెడ్ స్టేట్స్లో 5,500 కంటే ఎక్కువ కొత్త ఆహార అనుబంధ ఉత్పత్తులు విడుదల అవుతున్నాయి, అయినప్పటికీ, NDI ప్రారంభమైన 28 సంవత్సరాలలో, FDAకు 1,300 కంటే తక్కువ NDI నోటిఫికేషన్లు మాత్రమే అందాయి. ప్రతి సంవత్సరం సమర్పించే NDI ధృవీకరణ దరఖాస్తులలో, FDA అభ్యంతర రహిత ప్రతిస్పందన (AKL) ఆమోద రేటు కేవలం 39% మాత్రమే.
FDA NDI ధృవీకరణ, GMP ఉత్పత్తి వ్యవస్థ
NMN ముడి పదార్థాల కోసం FDA NDI ఆమోదాన్ని పొందిన ప్రపంచంలోనే మొట్టమొదటి తయారీదారు సింకోజైమ్స్. ఈ NDI ఆమోదం, NMN ముడి పదార్థాల భద్రత మరియు నాణ్యతకు FDA ఆమోదాన్ని సూచించడమే కాకుండా, యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఆహార సప్లిమెంట్ల ముడి పదార్థంగా NMNను ఉపయోగించవచ్చని US FDA అధికారికంగా ఆమోదించినట్లు కూడా సూచిస్తుంది. ఇది ప్రపంచ NMN పరిశ్రమ అభివృద్ధికి ఒక ప్రధాన సానుకూల వార్త, మరియు ఇది దీర్ఘకాలంలో NMN పరిశ్రమ యొక్క నిరంతర ప్రామాణిక అభివృద్ధికి కూడా దోహదపడుతుంది.
సింకోజైమ్స్ యొక్క NMN, GMP ఉత్పత్తి వ్యవస్థ ప్రకారం నిర్వహించబడుతుంది. వేగంగా పెరుగుతున్న మార్కెట్ డిమాండ్ను తీర్చడానికి, సింకోజైమ్స్ (జెజియాంగ్) కో., లిమిటెడ్ యొక్క NAD సిరీస్ ఉత్పత్తులు 230 ఎకరాల విస్తీర్ణంలో విస్తరించి ఉన్నాయి. రసాయన ఔషధ పారిశ్రామికీకరణ బేస్ ప్రాజెక్ట్ నిర్మాణం మే 2020లో ప్రారంభమైంది మరియు చక్కగా నిర్మించిన NMN సదుపాయం 100 టన్నుల ఉత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది. ఉత్పత్తి వర్క్షాప్ 2022లో ఉత్పత్తిని ప్రారంభించడానికి షెడ్యూల్ చేయబడింది.
రిటైల్ NMN బ్రాండ్ - "SyncoZymes®"
Syncozymes సంస్థ SyncoZymes® అనే రిటైల్ NMN బ్రాండ్ను కలిగి ఉంది. SyncoZymes® NMN ఉత్పత్తులు Tmall Global, JD.com, మరియు WeChat అధికారిక క్రాస్-బోర్డర్ మినీ ప్రోగ్రామ్లలో ప్రారంభించబడ్డాయి.
భవిష్యత్తులో, సింకోజైమ్స్ మానవ ఆరోగ్యంపై సహజ పదార్ధాల ప్రభావం మరియు యంత్రాంగాన్ని అన్వేషించడం, సహజ పదార్ధాల హరిత తయారీని సాకారం చేయడం మరియు మానవాళికి శాస్త్రీయ, సురక్షితమైన మరియు ప్రభావవంతమైన ఆరోగ్య పరిష్కారాలను అందించడం కొనసాగిస్తుంది, మరియు పెరుగుతున్న ప్రపంచ ఆరోగ్య అవసరాలను తీర్చడానికి అవిశ్రాంతంగా కృషి చేస్తుంది!
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఆగస్టు 26, 2022