US FDA (US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్) అధీకృత సంస్థ యొక్క ప్రొఫెషనల్ కమిటీ కఠినమైన సమీక్ష తర్వాత, మే 17, 2022న SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. అధికారికంగా FDA యొక్క నిర్ధారణ లేఖ (AKL)ని అందుకుంది: NMN ముడిసరుకు విజయవంతంగా NDI (కొత్త ఆహార పదార్ధం) ఆమోదం పొందింది.
FDA యొక్క NDI అంగీకార నిర్ధారణ లేఖ ప్రకారం, జూన్ 5, 2022న నిశ్శబ్ద కాలం ముగిసిన తర్వాత, SyncoZymes యొక్క NMN ముడి పదార్థాలను యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఆరోగ్య సంరక్షణ ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తి, విక్రయాలు మరియు ప్రచారంలో అధికారికంగా ఉపయోగించవచ్చు.అలాగే జూన్ 21, 2022 నుండి, దీనిని www.regulations.gov వెబ్‌సైట్‌లో కొత్త డైటరీ సప్లిమెంట్, నంబర్ 1247గా కనుగొనవచ్చు.
US FDA-NDI ధృవీకరణ గురించి
FDA NDI అనేది యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని డైటరీ సప్లిమెంట్ మార్కెట్ కోసం ఒక ముఖ్యమైన ధృవీకరణ వ్యవస్థ.ఆహార పదార్ధాల రంగంలో భద్రత, లేబుల్ ప్రామాణికత మరియు ఉత్పత్తి ప్రమాణీకరణ (GMP)ని పర్యవేక్షించడానికి, FDA అధికారికంగా 1994 నుండి NDI పనిని ప్రారంభించింది.
NDI అనేది కొత్త ఆహార పదార్ధాల సంక్షిప్తీకరణ.ఫెడరల్ ఫుడ్, డ్రగ్ మరియు కాస్మెటిక్ యాక్ట్ యొక్క 21 USC 350b(d) నిబంధనల ప్రకారం, మార్కెట్‌లో లాంచ్ చేసే డైటరీ సప్లిమెంట్స్‌లో కొత్త ఆహార పదార్థాలు (1994లో కనిపించని పదార్థాలను సూచిస్తూ) ఉన్నాయని కంపెనీ విశ్వసిస్తే. అక్టోబరు 15లోపు మార్కెట్), కొత్త పదార్ధం యొక్క వివరాలను అందించడంతోపాటు, కొత్త పదార్ధం సురక్షితంగా ఉందని అంచనా వేయడానికి కారణాలు ఉన్నాయని రుజువు చేస్తూ, ఉత్పత్తి మార్కెట్లోకి రావడానికి కనీసం 75 రోజుల ముందు కంపెనీ పర్యవేక్షక అధికారికి నివేదికను సమర్పించాలి. గ్రహించడానికి మానవ శరీరం.
యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ప్రతి సంవత్సరం 5,500 కంటే ఎక్కువ కొత్త డైటరీ సప్లిమెంట్ ఉత్పత్తులు ప్రారంభించబడ్డాయి, అయితే, NDI ప్రారంభించబడిన 28 సంవత్సరాలలో, FDA 1,300 కంటే తక్కువ NDI నోటిఫికేషన్‌లను అందుకుంది.ప్రతి సంవత్సరం సమర్పించిన NDI ధృవీకరణ దరఖాస్తులలో, FDA అభ్యంతరం లేని ప్రతిస్పందన (AKL) ఉత్తీర్ణత రేటు 39% మాత్రమే.
FDA NDI ధృవీకరణ, GMP ఉత్పత్తి వ్యవస్థ
NMN ముడి పదార్థాల కోసం FDA NDI ఆమోదం పొందిన ప్రపంచంలోనే మొదటి తయారీదారు SyncoZymes.ఈ NDI ఆమోదం NMN ముడి పదార్థాల భద్రత మరియు నాణ్యత కోసం FDA ఆమోదాన్ని మాత్రమే కాకుండా, US FDA ద్వారా అధికారిక ఆమోదాన్ని సూచిస్తుంది. NMN అనేది యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఆహార పదార్ధాల ముడి పదార్ధంగా ఉంటుంది. , ఇది గ్లోబల్ NMN పరిశ్రమ అభివృద్ధికి ఒక ప్రధాన సానుకూల వార్త, మరియు ఇది దీర్ఘకాలంలో NMN పరిశ్రమ యొక్క నిరంతర ప్రామాణిక అభివృద్ధికి కూడా అనుకూలంగా ఉంటుంది.
SyncoZymes NMN GMP ఉత్పత్తి వ్యవస్థ ప్రకారం నిర్వహించబడుతుంది.వేగంగా పెరుగుతున్న మార్కెట్ డిమాండ్‌ను తీర్చడానికి, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. యొక్క NAD సిరీస్ ఉత్పత్తులు 230 ఎకరాల విస్తీర్ణంలో ఉన్నాయి.కెమికల్ డ్రగ్ ఇండస్ట్రియల్ బేస్ ప్రాజెక్ట్ నిర్మాణం మే 2020లో ప్రారంభమైంది మరియు బాగా నిర్మించిన NMN సౌకర్యం 100 టన్నుల ఉత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది.ప్రొడక్షన్ వర్క్‌షాప్ 2022లో ఉత్పత్తిని ప్రారంభించనుంది.
రిటైల్ NMN బ్రాండ్ - "SyncoZymes®"
Syncozymes రిటైల్ NMN బ్రాండ్, SyncoZymes®ని కలిగి ఉంది.SyncoZymes® NMN ఉత్పత్తులు Tmall Global, JD.com మరియు WeChat అధికారిక క్రాస్-బోర్డర్ మినీ ప్రోగ్రామ్‌లలో ప్రారంభించబడ్డాయి.
భవిష్యత్తులో, SyncoZymes మానవ ఆరోగ్యంపై సహజ పదార్ధాల ప్రభావం మరియు యంత్రాంగాన్ని అన్వేషించడం కొనసాగిస్తుంది, సహజ పదార్ధాల ఆకుపచ్చ తయారీని గ్రహించడం మరియు మానవులకు శాస్త్రీయ, సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన ఆరోగ్య పరిష్కారాలను అందించడం మరియు వాటిని తీర్చడానికి నిరంతరాయంగా ప్రయత్నాలు చేస్తూనే ఉంటుంది. పెరుగుతున్న ప్రపంచ ఆరోగ్యానికి కృషి అవసరం!
పోస్ట్ సమయం: ఆగస్ట్-26-2022